邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于內(nèi)部調(diào)查發(fā)現(xiàn)麻醉機后蓋上的兩個墊圈放置不當(dāng)。生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對其生產(chǎn)的麻醉機 Anesthesia System(國械注進20223080583)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年9月18日