近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘭州泰基離子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊。
       本次批準的產(chǎn)品將在武漢大學人民醫(yī)院經(jīng)開醫(yī)院投入臨床應(yīng)用，與已批準產(chǎn)品相比，治療室均為調(diào)制掃描模式,治療效率及治療精度進一步提高，部分治療室配置滑軌CT圖像引導系統(tǒng)，圖像質(zhì)量、定位精度進一步提升，更好滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。
       近年來，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)深化審評審批改革，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需求。此前，國家藥品監(jiān)督管理局批準的國產(chǎn)“碳離子治療系統(tǒng)”已經(jīng)用于超過1500余名患者，成效良好。
       下一步，國家藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)細化落實黨中央改革部署的具體措施，持續(xù)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對創(chuàng)新產(chǎn)品按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”方式，加快上市步伐，更好保護和促進公眾健康，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。