10月16日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室下發(fā)關(guān)于《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》的公告。
據(jù)了解,本次集采品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)(以下簡稱冠脈支架),材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。同一注冊證包含的所有規(guī)格型號作為一個采購單元。
本輪集采涉及冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)、藥物支架系統(tǒng)、依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)等27款冠脈支架,集中帶量采購周期為2年。
對于采購量,不同于藥品集采,冠脈支架集采根據(jù)意向采購量按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購總需求確定,其中,首年意向采購總量為1074722個,由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。上海微創(chuàng)、樂普、威高、波士頓科學(xué)、雅培、美敦力等12家企業(yè)赫然在列。