為全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械安全性、有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)督檢查處置工作，近日，省藥監(jiān)局出臺(tái)《云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查處置工作程序（試行）》。

《程序》對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制處置、監(jiān)督檢查與監(jiān)管銜接工作、企業(yè)整改落實(shí)作出了明確規(guī)定。《程序》的出臺(tái)規(guī)范了檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制、告知及指導(dǎo)企業(yè)整改、跟蹤檢查等方面存在的銜接不暢問(wèn)題處置，形成檢查、告知、指導(dǎo)企業(yè)整改、風(fēng)險(xiǎn)控制、跟蹤檢查等閉環(huán)管理，有效提升監(jiān)管效能。