為深入推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效處置醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,云南省藥品監(jiān)督管理局出臺《云南省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商制度》(以下簡稱《制度》)。
《制度》旨在排查、收集醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息,以風(fēng)險(xiǎn)會商的形式分析風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因、評定風(fēng)險(xiǎn)等級、制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施、排除風(fēng)險(xiǎn)隱患,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
《制度》對風(fēng)險(xiǎn)會商組織程序、會商內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)處置等進(jìn)行了規(guī)定,進(jìn)一步完善了醫(yī)療器械安全形勢分析和風(fēng)險(xiǎn)會商工作機(jī)制。