為深入推進醫(yī)療器械風險治理,及時發(fā)現(xiàn)并有效處置醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,云南省藥品監(jiān)督管理局出臺《云南省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商制度》(以下簡稱《制度》)。
《制度》旨在排查、收集醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險信息,以風險會商的形式分析風險產(chǎn)生原因、評定風險等級、制定風險防控措施、排除風險隱患,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
《制度》對風險會商組織程序、會商內(nèi)容、風險處置等進行了規(guī)定,進一步完善了醫(yī)療器械安全形勢分析和風險會商工作機制。