為進(jìn)一步規(guī)范X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(下載)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年9月19日