為進一步規(guī)范X射線計算機體層攝影設(shè)備的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年9月19日
為進一步規(guī)范X射線計算機體層攝影設(shè)備的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
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國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年9月19日