波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)特定批次起搏器存在序列號重復(fù)，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers L331、L231、L131（國械注進20183120509、國械注進20183120512、國械注進20183120513）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年9月29日

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司 召回報表.pdf