天津市藥品監(jiān)督管理局審批公示（2025年第41期）
????現(xiàn)將2025年10月13日至2025年10月19日天津市藥品監(jiān)督管理局駐市政務(wù)服務(wù)中心窗口、天津市藥品監(jiān)督管理局駐濱海新區(qū)政務(wù)服
0評論2025-10-2813
北京市醫(yī)療器械審評檢查中心公布2025年第三季度審評和檢查“成績單”
2025年第三季度，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評953件，同比增加3.3%，其中首次注冊174件、變更注
0評論2025-10-2819
聚焦藥品進(jìn)口發(fā)展市藥監(jiān)局第五分局召開經(jīng)濟(jì)工作動員會
近日，北京市藥監(jiān)局第五分局牽頭組織召開藥品進(jìn)口相關(guān)政策宣講及經(jīng)濟(jì)工作動員會。會議聚焦企業(yè)發(fā)展中的痛點難點問題，精準(zhǔn)推
0評論2025-10-2814
- 做強(qiáng)“大黨建”，賦能高端醫(yī)療器械創(chuàng)新
0評論2025-10-28
北京市藥監(jiān)局第二分局實施創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點項目全覆蓋檢查
為強(qiáng)化對醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的全過程保障，市藥監(jiān)局第二分局對轄區(qū)藥品臨床試驗機(jī)構(gòu)所有在研創(chuàng)新藥試點項目實施常態(tài)化、全覆蓋監(jiān)督檢
0評論2025-10-2815
深化區(qū)域聯(lián)動 共筑協(xié)同發(fā)展 ——京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作交流工作會在北京召開
為進(jìn)一步落實《京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》，不斷提升藥品審評核查水平，積極探索京津冀藥品審評核查區(qū)域協(xié)同
0評論2025-10-2817
北京市3D4K熒光內(nèi)窺鏡獲批上市，國產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡實現(xiàn)技術(shù)突破
近日，北京市兩款第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械——3D4K熒光電子胸腹腔內(nèi)窺鏡、3D4K熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器獲批上市。北京市今年獲批第二
0評論2025-10-2817
第十一批國家組織藥品集采開標(biāo) 中選產(chǎn)品滿足臨床和患者多元需求
2025年10月27日，第十一批國家組織藥品集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果。此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖
0評論2025-10-2823
- 藥品追溯碼全覆蓋 購藥更安心
0評論2025-10-28
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心2025年度第二批公開招聘合同制人員公告
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心（以下簡稱價采中心）是國家醫(yī)療保障局直屬事業(yè)單位，主要承擔(dān)制訂醫(yī)藥價格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)
0評論2025-10-2815
國家藥監(jiān)局傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆四中全會精神
10月24日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利主持召開黨組擴(kuò)大會議，專題傳達(dá)學(xué)習(xí)黨的二十屆四中全會精神，研究部署貫徹
0評論2025-10-289
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見稿）》意見
為進(jìn)一步推動我國藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見稿）》（具體內(nèi)
0評論2025-10-2830
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)要求，進(jìn)一步提高藥品抽檢工作的科學(xué)性、規(guī)范性，提升服務(wù)藥品監(jiān)管效能，國家藥
0評論2025-10-2816
2025年10月27日中藥品種保護(hù)受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1初保黃芪多糖原料藥天津賽諾制藥有限公司2025.10.27
0評論2025-10-288
國家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第104號）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，復(fù)方公
0評論2025-10-2815
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)那米司特片上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Boehringer Ingelheim International GmbH申報的1類創(chuàng)新藥那米司特片（商品名：博優(yōu)維）上市，
0評論2025-10-2810
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)馬來酸美凡厄替尼片上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥馬來酸美凡厄替尼片（商品名：邁瑞東）上市，適用于
0評論2025-10-2812
Becton, Dickinson and Company對分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒（熒光法）BD BACTEC? MGIT? 960 STR 4.0 Kit主動召回（境外）
由于BD發(fā)現(xiàn)特定批次分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒中鏈霉素溶液小瓶試劑標(biāo)簽上的有效期錯誤，生產(chǎn)商Becton, Dickinson and Compan
0評論2025-10-2228