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天津市藥品監(jiān)督管理局審批公示(2025年第41期)
????現(xiàn)將2025年10月13日至2025年10月19日天津市藥品監(jiān)督管理局駐市政務(wù)服務(wù)中心窗口、天津市藥品監(jiān)督管理局駐濱海新區(qū)政務(wù)服

0評論2025-10-2813

北京市醫(yī)療器械審評檢查中心公布2025年第三季度審評和檢查“成績單”
  2025年第三季度,北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評953件,同比增加3.3%,其中首次注冊174件、變更注

0評論2025-10-2819

聚焦藥品進(jìn)口發(fā)展市藥監(jiān)局第五分局召開經(jīng)濟(jì)工作動員會
  近日,北京市藥監(jiān)局第五分局牽頭組織召開藥品進(jìn)口相關(guān)政策宣講及經(jīng)濟(jì)工作動員會。會議聚焦企業(yè)發(fā)展中的痛點難點問題,精準(zhǔn)推

0評論2025-10-2814

北京市藥監(jiān)局第二分局實施創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點項目全覆蓋檢查
 為強(qiáng)化對醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的全過程保障,市藥監(jiān)局第二分局對轄區(qū)藥品臨床試驗機(jī)構(gòu)所有在研創(chuàng)新藥試點項目實施常態(tài)化、全覆蓋監(jiān)督檢

0評論2025-10-2815

深化區(qū)域聯(lián)動 共筑協(xié)同發(fā)展 ——京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作交流工作會在北京召開
  為進(jìn)一步落實《京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》,不斷提升藥品審評核查水平,積極探索京津冀藥品審評核查區(qū)域協(xié)同

0評論2025-10-2817

北京市3D4K熒光內(nèi)窺鏡獲批上市,國產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡實現(xiàn)技術(shù)突破
  近日,北京市兩款第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械——3D4K熒光電子胸腹腔內(nèi)窺鏡、3D4K熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器獲批上市。北京市今年獲批第二

0評論2025-10-2817

第十一批國家組織藥品集采開標(biāo) 中選產(chǎn)品滿足臨床和患者多元需求
2025年10月27日,第十一批國家組織藥品集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果。此次集采共納入55種藥品,覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖

0評論2025-10-2823

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心2025年度第二批公開招聘合同制人員公告
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心(以下簡稱價采中心)是國家醫(yī)療保障局直屬事業(yè)單位,主要承擔(dān)制訂醫(yī)藥價格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

0評論2025-10-2815

國家藥監(jiān)局傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆四中全會精神
  10月24日,國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利主持召開黨組擴(kuò)大會議,專題傳達(dá)學(xué)習(xí)黨的二十屆四中全會精神,研究部署貫徹

0評論2025-10-289

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿征求意見稿)》意見
  為進(jìn)一步推動我國藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿征求意見稿)》(具體內(nèi)

0評論2025-10-2830

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法(征求意見稿)》意見
  為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)要求,進(jìn)一步提高藥品抽檢工作的科學(xué)性、規(guī)范性,提升服務(wù)藥品監(jiān)管效能,國家藥

0評論2025-10-2816

2025年10月27日中藥品種保護(hù)受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1初保黃芪多糖原料藥天津賽諾制藥有限公司2025.10.27

0評論2025-10-288

國家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第104號)
  根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核,復(fù)方公

0評論2025-10-2815

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)那米司特片上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Boehringer Ingelheim International GmbH申報的1類創(chuàng)新藥那米司特片(商品名:博優(yōu)維)上市,

0評論2025-10-2810

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)馬來酸美凡厄替尼片上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥馬來酸美凡厄替尼片(商品名:邁瑞東)上市,適用于

0評論2025-10-2812

Becton, Dickinson and Company對分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒(熒光法)BD BACTEC? MGIT? 960 STR 4.0 Kit主動召回(境外)
 由于BD發(fā)現(xiàn)特定批次分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒中鏈霉素溶液小瓶試劑標(biāo)簽上的有效期錯誤,生產(chǎn)商Becton, Dickinson and Compan

0評論2025-10-2228

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