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Becton, Dickinson and Company對(duì)分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒（熒光法）BD BACTEC? MGIT? 960 STR 4.0 Kit主動(dòng)召回（境外）

2025-10-22 20:12280huamei國(guó)家藥監(jiān)局

　由于BD發(fā)現(xiàn)特定批次分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒中鏈霉素溶液小瓶試劑標(biāo)簽上的有效期錯(cuò)誤，生產(chǎn)商Becton, Dickinson and Company對(duì)其生產(chǎn)的分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒（熒光法）BD BACTEC? MGIT? 960 STR 4.0 Kit（國(guó)械注進(jìn)20152400309）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2025年10月22日


碧迪公司召回報(bào)表.pdf


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心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
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0評(píng)論2025-11-024

磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
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0評(píng)論2025-11-025

北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心公布2025年第三季度審評(píng)和檢查“成績(jī)單”
　　2025年第三季度，北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)953件，同比增加3.3%，其中首次注冊(cè)174件、變更注

0評(píng)論2025-10-2819

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　　為進(jìn)一步落實(shí)《京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》，不斷提升藥品審評(píng)核查水平，積極探索京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域協(xié)同

0評(píng)論2025-10-2817

北京市3D4K熒光內(nèi)窺鏡獲批上市，國(guó)產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破
　　近日，北京市兩款第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械——3D4K熒光電子胸腹腔內(nèi)窺鏡、3D4K熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器獲批上市。北京市今年獲批第二

0評(píng)論2025-10-2817

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　　美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于使用了美敦力丹佛斯工廠生產(chǎn)的Spiderman纖維，美敦力總部在測(cè)試中發(fā)現(xiàn)其二氧化碳（CO2

0評(píng)論2025-10-2228

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)主動(dòng)召回
　　飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于Zenition 50圖像增強(qiáng)器（11W）控制板的潛在腐蝕情況，可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備成像功能缺失和/

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