飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于Zenition 50圖像增強器（11W）控制板的潛在腐蝕情況，可能會導致設備成像功能缺失和/或圖像質量不好等原因，生產商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對其生產的移動式C形臂X射線機（國械注進20203060476）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年10月21日
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對移動式C形臂X射線機主動召回
2025-10-22 20:10280huamei國家藥監(jiān)局
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gaotangboy
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