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美敦力公司Medtronic Inc.對體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)主動召回

2024-12-31 17:14970huamei國家藥監(jiān)局

 美敦力(上海)管理有限公司報告,由于三通閥過度擰緊可能產(chǎn)生裂痕或泄漏進而導(dǎo)致感染的原因,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)(國械注進20163145109、國械注進20163665109)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
  
  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表              

  2024年12月31日

美敦力(上海)管理有限公司召回報表.pdf


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