一省明確，放開藥店審批

3月4日，安徽省藥監(jiān)局公布了《安徽省藥品監(jiān)督管理局“證照分離”改革全覆蓋試點工作具體措施》（以下簡稱《措施》）?！洞胧访鞔_，要進一步壓減審批要件和環(huán)節(jié)，大幅精簡經營許可條件和審批材料，優(yōu)化辦事流程，主動壓減審批時限。
 

其中，《措施》談到，新開辦藥品經營企業(yè)申請核發(fā)藥品經營許可證的，按照《國家藥監(jiān)局關于當前藥品經營監(jiān)督管理有關事宜的通告》（2020年第23號）規(guī)定，將籌建和驗收程序合并執(zhí)行。

按照《措施》要求，藥品零售企業(yè)許可實行告知承諾。申請人申請籌建藥品零售連鎖總部、連鎖門店、單體藥店可采取告知承諾辦理，符合要求當場發(fā)放同意籌建的許可決定書。

同時，藥品零售企業(yè)申請藥品經營許可證變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)質量負責人可采取告知承諾辦理，符合要求當場變更藥品經營許可證。

此外，對于“藥品零售企業(yè)許可”事項改革，《措施》還強調了三點：第一，不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料；第二，進一步壓減藥品零售企業(yè)許可事項審批時限；第三，進一步統(tǒng)一規(guī)范全省藥品零售企業(yè)許可的受理條件、申請材料、辦理流程、文書模板等。

藥店審批，全面放開

根據(jù)國務院辦公廳文件要求，由國家藥監(jiān)局牽頭，國務院相關部門及各地區(qū)按職責分工負責，優(yōu)化藥店開設審批，在全國范圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制，推動取消藥品零售企業(yè)籌建審批，督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件，并同步加強事中事后監(jiān)管。

賽柏藍—藥店經理人梳理發(fā)現(xiàn)，除安徽省針對零售藥店的審批出臺了措施外，目前上海、福建、黑龍江、浙江、遼寧等數(shù)十省都已開始執(zhí)行。

根據(jù)上海市藥監(jiān)局文件，自2021年2月18日起，對該市藥品經營許可審批工作調整如下：一是取消新開辦藥店間距限制要求；二是取消藥品經營企業(yè)籌建審批；三是分步實施乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制度；四是藥品經營企業(yè)許可實施全程網(wǎng)辦。

1月20日，福建省藥監(jiān)局《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和簡化開辦程序的通知》明確，按照有關文件精神，優(yōu)化藥店開設審批程序，取消藥品零售企業(yè)籌建申請，對申請開辦只經營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制。各地市應清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件，并同步加強事中事后監(jiān)管。

去年12月1日，黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)的文件也談到，優(yōu)化藥品經營（零售）許可開設審批，取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)籌建審批，對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業(yè)審批實施告知承諾制，不得對開辦藥店設定間距限制等不合理條件。

從目前形勢來看，各省市正在有序按照國務院辦公廳文件要求進行落實，其他省市還未明確的，遲早也會放開。

開藥店，只用一證

此外，值得一提的是，去年年底，對于上海“一證一業(yè)”改革，國務院批復明確，同意在上海市浦東新區(qū)開展“一業(yè)一證”改革試點，試點期為自批復之日起至2022年底。而且，上海首批選擇31個行業(yè)納入“一業(yè)一證”改革試點，其中就涉及零售藥店。

目前，零售藥店“一證一業(yè)”改革已在全國鋪開。本月初，福建廈門市場監(jiān)管領域“一業(yè)一證”改革正式拉開帷幕，廈門鷺燕大藥房有限公司安嶺路分店領到全省首張藥店行業(yè)綜合許可證。

據(jù)悉，以前開一家藥店要辦4張許可證，跑4趟窗口，準備4套申請材料，現(xiàn)在只要跑1次窗口，提交1套材料，就可以辦理一張融合四證功能的行業(yè)綜合許可證。

去年10月26日上午，西安市市場局在碑林區(qū)市民中心召開藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”改革試點發(fā)布會暨首發(fā)儀式，現(xiàn)場向企業(yè)頒發(fā)了西安市首批藥品零售行業(yè)綜合許可證。

除以上兩地外，目前山東、上海、江蘇等地也已落實，一證準營時代將全面到來，以后開藥店將越來越簡單。