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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

2025-03-18 20:37490huamei國家藥監(jiān)局

 為指導(dǎo)二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品的管理屬性和管理類別判定,國家藥監(jiān)局組織起草了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

  請?zhí)顚懛答佉庖姳恚⒂?025年3月26日前反饋至tws-xbs@nifdc.org.cn,電子郵件標(biāo)題請注明“二代基因測序產(chǎn)品分類反饋意見”。

  

  附件:1.二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)

     2.反饋意見表(模板)



國家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月12日



附件1.doc

附件2.doc



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