奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報告,由于產(chǎn)品批次標(biāo)記錯誤的原因,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對其生產(chǎn)的C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(干化學(xué)速率法)VITROS Chemistry Products CRP Slides(國械注進(jìn)20152400565)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月19日