巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品因樹脂原材料原因,導(dǎo)致出現(xiàn)了材料疲勞泄漏投訴的增加,生產(chǎn)商巴德血管通道系統(tǒng)公司Bard Access Systems, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的外周插管中心靜脈導(dǎo)管PowerPICC Catheter(國(guó)械注進(jìn)20173031259)、外周插管中心靜脈導(dǎo)管PowerPICC SOLO Catheter(國(guó)械注進(jìn)20153032632)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年6月4日