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美敦力公司MEDTRONIC INC.對經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)主動召回

2025-06-05 14:25270huamei國家藥監(jiān)局

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于更新產(chǎn)品歐盟版本說明書的原因，生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)Medtronic Evolut PRO+ System（國械注進20243130221）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　　　

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　2025年6月4日

美敦力公司召回報表.pdf



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