柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于包裝袋標(biāo)簽中產(chǎn)品尺寸信息錯(cuò)誤的原因，生產(chǎn)商麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular對(duì)其生產(chǎn)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology（國(guó)械注進(jìn)20233130078）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年6月4日
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司召回報(bào)表.pdf
