為高質(zhì)量完成國家藥監(jiān)局在《關(guān)于開展2025年第二類醫(yī)療器械審評審批人員培訓(xùn)的通知》中下達給浙江的任務(wù)，省醫(yī)療器械審評中心主動作為、積極謀劃，以“三精”標(biāo)準(zhǔn)推進抗核抗體檢驗產(chǎn)品專項培訓(xùn)課程建設(shè)，致力于打造高研院線上實訓(xùn)精品課程，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)資源跨地域共享，提升省級醫(yī)療器械審評業(yè)務(wù)水平。

一、精準(zhǔn)遴選課程師資。首期課程特邀來自上海長征醫(yī)院的研究員仲人前擔(dān)綱主講，其深耕臨床檢驗工作30多年，對于臨床免疫檢驗尤其是自身免疫性疾病的實驗診斷有豐富的臨床經(jīng)驗和研究造詣，在抗核抗體檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、臨床應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)領(lǐng)域具有權(quán)威地位。

二、精心設(shè)計課程內(nèi)容。課程以抗核抗體檢測及臨床應(yīng)用為主題，以國內(nèi)外自身免疫性疾病發(fā)展史為脈絡(luò)，解析抗核抗體致病機理和疾病種類，詳細介紹目前主流抗核抗體檢測技術(shù)優(yōu)劣，更用鮮活案例展示不同抗體檢測在SLE等疾病中的精準(zhǔn)應(yīng)用，課程特別設(shè)置"前沿研判"環(huán)節(jié)，剖析檢測標(biāo)準(zhǔn)化進程中遇到的檢測流程規(guī)范、參考物質(zhì)開發(fā)、檢測項目擴展等關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

三、精細打磨課程質(zhì)效。構(gòu)建“試講評估-聽眾評審-細節(jié)優(yōu)化”體系，小到PPT的標(biāo)題設(shè)計，大到課程內(nèi)容框架，再到與人工智能技術(shù)的深度融合，每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)過反復(fù)推敲和優(yōu)化，力求為學(xué)員呈現(xiàn)最優(yōu)質(zhì)的學(xué)習(xí)體驗。

打造線上實訓(xùn)精品課程是一個持續(xù)優(yōu)化的過程。浙江省器審中心將以此為契機，不斷探索創(chuàng)新模式，持續(xù)提升課程品質(zhì)，以打造高質(zhì)量精品課程的樣板擔(dān)當(dāng)為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展貢獻浙江力量。