為進一步強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險防控,保障公眾用械安全,湖北省藥監(jiān)局鄂州分局按照《省局2025年省級醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作計劃的通知》要求,近期聯(lián)合市食品藥品檢驗檢測所專業(yè)人員對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了抽檢工作,目前已圓滿完成任務。
本次抽檢覆蓋了2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),共計抽取8批次樣品,涉及醫(yī)用外科口罩、一次性使用真空采血管等品類。抽樣過程中,工作人員嚴格按照相關(guān)標準和程序操作,確保樣品的代表性和抽樣的科學性。同時,為了提高工作效率,減輕企業(yè)負擔,優(yōu)化整合入企頻次,做到“進一次門辦多件事”,在開展抽檢的同時,同步對企業(yè)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不良事件監(jiān)測等方面進行了監(jiān)督檢查。
(信息來源:省局鄂州分局)