為深入貫徹省委、省政府關(guān)于生命健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展的戰(zhàn)略部署，切實提升醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報質(zhì)量與審評審批效能，5月29日省局舉辦2025年第四期醫(yī)療器械注冊"小課堂"。來自省內(nèi)27家醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)的43名醫(yī)療器械注冊人員參加了學(xué)習(xí)交流。

為增強“小課堂”效果，省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處通過省局網(wǎng)站、微信公眾號和企業(yè)QQ群等多種途徑向本省醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)布了預(yù)告，并收集相關(guān)問題。針對企業(yè)提出產(chǎn)品分類、臨床評價路徑、注冊變更等方面96個問題，醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、醫(yī)療器械審評檢查中心專業(yè)人員逐個進行討論、解答，給予工作指導(dǎo)。

通過"面對面"的溝通交流，參加“小課堂”的企業(yè)相關(guān)人員一致認(rèn)為省局開展的“小課堂”活動對企業(yè)幫助很大，促進了自身注冊能力和質(zhì)量主體責(zé)任意識提升，解決了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)及注冊申報過程中遇到的問題。

（信息來源：醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）