賽默飛世爾科技（中國）有限公司報告，由于受影響批次產(chǎn)品可能會出現(xiàn)一種非典型的深色，這可能導(dǎo)致藥敏板無法被自動讀取或最低抑菌濃度結(jié)果超出規(guī)格，生產(chǎn)商睿酶公司 Remel, Inc 對其生產(chǎn)的藥敏接種培養(yǎng)液（國械備20140220）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月11日
