為強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管執(zhí)法效能，今年五月以來，淮安市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局淮安檢查分局聯(lián)合建立省市縣三級聯(lián)動協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，打通層級壁壘，整合監(jiān)管資源，合力保障群眾用藥安全。

清晰明確層級職責(zé)。聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品協(xié)同監(jiān)管工作的通知》，細(xì)化省藥監(jiān)局淮安檢查分局、市縣市場監(jiān)管部門職責(zé)分工，明確全市藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員百余人。

常態(tài)開展聯(lián)合檢查。制定檢查員抽調(diào)機(jī)制，對同時生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，組織抽調(diào)市藥品檢查員開展合并檢查。全面加強(qiáng)網(wǎng)售檢查協(xié)作，協(xié)同加強(qiáng)批發(fā)、零售環(huán)節(jié)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，暢通藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全鏈條監(jiān)管。截至目前，合作檢查6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家藥品經(jīng)營企業(yè)。

實(shí)時互通監(jiān)管信息。雙方定期交流共享監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、案件查辦、投訴舉報和輿情監(jiān)測等信息，聯(lián)合會商研判風(fēng)險隱患，研討落實(shí)防控措施。各自監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險品種來源、流向存疑且涉及本地藥械經(jīng)營使用單位的，聯(lián)合開展延伸檢查，嚴(yán)防高風(fēng)險品種發(fā)生流弊事件。近期聯(lián)合約談22家藥品零售連鎖總部企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

高效協(xié)查違規(guī)線索。深化藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)作用，對藥品稽查執(zhí)法中遇到的新情況、新問題，共同指導(dǎo)縣（區(qū)）藥品稽查執(zhí)法辦案。在全市范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和尺度，防止“大案小辦”“類案不同罰”等問題，深入推進(jìn)“監(jiān)管稽查”銜接，構(gòu)建現(xiàn)場檢查問題發(fā)現(xiàn)、證據(jù)固定與線索轉(zhuǎn)化銜接機(jī)制。近期通報5家企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師注冊門店與實(shí)際工作門店不一致、未憑處方銷售處方藥等問題線索，政企會辦解決問題。

著力提升監(jiān)管水平。重點(diǎn)加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管人員的能力提升，分級分類抓好培訓(xùn)實(shí)施，探索建立人才聯(lián)合培養(yǎng)機(jī)制，參與實(shí)踐訓(xùn)練、組織聯(lián)合檢查，不斷提升基層監(jiān)管人員能力水平。目前，參加實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練24人次。

全力服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。探索搭建藥品生產(chǎn)企業(yè)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對接平臺，聯(lián)合加強(qiáng)對醫(yī)藥企業(yè)的指導(dǎo)和服務(wù)，鼓勵企業(yè)開展研發(fā)創(chuàng)新，全力促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年以來共同指導(dǎo)企業(yè)2家次。