2025年6月27日，“十四五”期間高電位治療設備不良事件重點監(jiān)測結題會在武漢順利召開。會議邀請國家藥品不良反應監(jiān)測中心、天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、四川省藥品檢驗研究院、武漢大學人民醫(yī)院、中山大學附屬第七醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心、天津市藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應監(jiān)測中心、湖南省藥品審評認證與不良反應監(jiān)測中心、湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評檢查中心、湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院等11位專家進行項目論證。

會上，省藥品（醫(yī)療器械）不良反應監(jiān)測中心項目組詳細介紹了高電位治療設備重點監(jiān)測的基本情況，與會專家同項目參與注冊人代表、哨點醫(yī)院代表進行充分交流，一致認為該項目研究方法選用適當，研究數據真實可靠，風險分析科學客觀，管理建議合理可行，報告內容詳實，為高電位治療設備的風險評估和監(jiān)管決策提供了有力支持，對科學監(jiān)管、促進行業(yè)良性發(fā)展具有重要現(xiàn)實意義。

此次專家論證會成功舉辦，標志著“十四五”期間高電位治療設備不良事件重點監(jiān)測取得階段性成果，省中心將繼續(xù)堅持“以科學評價為基礎，以風險管理為主線，以服務患者為中心”的工作理念，持續(xù)推進醫(yī)療器械上市后安全性監(jiān)測與評價工作，為保障公眾用械安全貢獻力量。

（信息來源：不良反應監(jiān)測中心）