為進(jìn)一步加強(qiáng)安徽省藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升檢查員專(zhuān)業(yè)能力和檢查工作質(zhì)量，省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心探索對(duì)不同層級(jí)檢查員的精準(zhǔn)化培訓(xùn)新模式，啟動(dòng)醫(yī)療器械檢查員小班制培訓(xùn)試點(diǎn)工作。7月14日，醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員小班制培訓(xùn)試點(diǎn)第一課——“重組膠原蛋白敷料”培訓(xùn)于線(xiàn)上線(xiàn)下同步開(kāi)展，15名專(zhuān)兼職檢查員參加培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)邀請(qǐng)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司專(zhuān)家聚焦重組膠原蛋白產(chǎn)品進(jìn)行講解，內(nèi)容緊扣重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前沿，系統(tǒng)介紹其發(fā)展歷程、不同類(lèi)型重組膠原蛋白特點(diǎn)及典型生產(chǎn)工藝情況等。培訓(xùn)期間，參訓(xùn)檢查員就重組膠原蛋白的關(guān)鍵技術(shù)、應(yīng)用、質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)，以及第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械主文檔登記工作的應(yīng)用及管理模式等方面與授課專(zhuān)家進(jìn)行了深入交流。

通過(guò)本次培訓(xùn)，參訓(xùn)檢查員對(duì)重組膠原蛋白系列產(chǎn)品有了更深入的認(rèn)識(shí)，將有助于提升我省重組膠原蛋白類(lèi)產(chǎn)品的檢查質(zhì)量。