國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號）

2021-09-21 11:5917880

　為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免于臨床試驗體外診斷試劑目錄

國家藥監(jiān)局

　　 2021年9月16日

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　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于三通閥過度擰緊可能產(chǎn)生裂痕或泄漏進(jìn)而導(dǎo)致感染的原因，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.

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