從2019年出現(xiàn)第一例新冠病毒感染的肺炎，到2020年3月，世衛(wèi)組織認(rèn)為當(dāng)前新冠肺炎疫情可被稱為全球大流行，截止到2021年11月，全球新冠肺炎的感染確診人數(shù)超過2.5億例，11月17日全球確診病例較前一日增加584044例，達(dá)到254256432例；死亡病例增加7370例，達(dá)到5112461例,美國、俄羅斯、烏克蘭、羅馬尼亞、巴西是新增死亡病例數(shù)最多的五個(gè)國家，因此新冠肺炎被稱為人類史上最嚴(yán)重的傳染病。新冠肺炎連續(xù)兩年的持續(xù)流行造成了全世界經(jīng)濟(jì)的萎縮和下滑，失業(yè)人口增加，全世界各國對(duì)新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切。

新型冠狀病毒感染的肺炎患者的臨床表現(xiàn)為：以發(fā)熱、乏力、干咳為主要表現(xiàn)，鼻塞、流涕等上呼吸道癥狀少見，會(huì)出現(xiàn)缺氧低氧狀態(tài)。約半數(shù)患者多在一周后出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙。值得注意的是，重癥、危重癥患者病程中可為中低熱，甚至無明顯發(fā)熱。部分患者起病癥狀輕微，可無發(fā)熱，多在1周后恢復(fù)。多數(shù)患者預(yù)后良好，少數(shù)患者病情危重，甚至死亡。

更為嚴(yán)重的是科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)，新冠病毒正像其他病毒一樣，在美國白尾鹿以及其他野生動(dòng)物中傳播擴(kuò)散。研究人員擔(dān)憂，這可能會(huì)使新冠病毒傳播的情況變得更加復(fù)雜，增大遏制疫情的難度。報(bào)道稱，目前的研究表明，新冠病毒可以經(jīng)人體傳播到動(dòng)物身上，動(dòng)物園中的獅子、雪豹、大猩猩以及養(yǎng)殖水貂等都可能被感染。令人擔(dān)憂的是，新冠病毒可能會(huì)在動(dòng)物身上進(jìn)行重組變異，然后再將新型的病毒傳染給人類，也就是這種頑固的病毒竟然可以在人畜之間自由傳播，生命力和傷害力可真的是太讓人恐怖了，讓人談之色變。

面對(duì)反復(fù)來襲的新冠疫情，以及病毒不斷變種帶來的巨大危害，接種疫苗已逐漸成為世界各國的共識(shí)。在預(yù)防感染和降低重癥及死亡率方面，疫苗的作用仍然不可取代。我國截至目前新冠疫苗的接種超過24億人次，其他全球各國疫苗接種也在逐步上升，但是是在部分國家和地區(qū)，人群的普遍接種尚未完成，隨著病毒持續(xù)時(shí)間的增長，全世界民眾對(duì)于藥物的渴求也就越來越強(qiáng)烈。但是目前全世界各國對(duì)于新冠病毒的輕中癥患者沒有特別有效的藥物，直到11月15日，默沙東的口服新冠藥物Molnupiravir（EIDD-2801/MK-4482）獲得了英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）的上市批準(zhǔn)，用于治療輕度到中度新冠肺炎患者，給人們帶來了希望，也讓業(yè)界及大眾對(duì)其作用機(jī)制產(chǎn)生了濃厚的興趣。

Molnupiravir是一種核苷類似物，在體內(nèi)的活性形式是β-D-N4-羥基胞苷（NHC）-三磷酸，SARS-CoV-2 RdRp錯(cuò)誤地將其作為底物，在合成的RNA分子中引入錯(cuò)誤的核苷酸，即NHC會(huì)使病毒RNA復(fù)制摻入大量A和G，從而導(dǎo)致RNA產(chǎn)物發(fā)生突變。

與此同時(shí)，羅氏、輝瑞也在緊鑼密鼓的開發(fā)抗新冠病毒的藥物，11月5日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，在研口服抗病毒療法在2/3期臨床試驗(yàn)中顯著降低新冠患者住院率和死亡風(fēng)險(xiǎn)，藥物讓患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低85%，正在申請(qǐng)美國FDA的緊急授權(quán)，但是羅氏的抗病毒藥物的研究目前遭受重大打擊，正在尋求新的解決方案。輝瑞公司的抗新冠藥物Paxlovid 直接抑制了新冠病毒RNA聚合酶的作用，阻斷了病毒復(fù)制過程，而默沙東的Molnupiravir并沒有阻斷RNA的復(fù)制，而是通過給病毒“假”的核苷類似物，來替代C和G堿基，從而生成突變的遺傳物質(zhì)。似乎比默沙東的效果更佳。

戰(zhàn)斗民族俄羅斯Promomed制藥公司11月12日宣布，他們成功研制出了針對(duì)新冠病毒的注射類藥物阿雷普韋（Areplivir）。該藥劑可直接用于靜脈注射，經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)其有效性和安全性之后，現(xiàn)已在俄獲得注冊(cè)證書，這是俄羅斯首款用于治療新冠病毒的注射類藥物。

與此同時(shí)，中國也在新冠藥物的研發(fā)上取得了驕人的成績，除了血必凈注射液、連花清瘟顆粒、藿香正氣膠囊、金花清感顆粒及清肺排毒湯等優(yōu)秀的中藥制劑可以有效治療新冠肺炎外，目前中國自主研發(fā)的新冠特效藥已有六種，進(jìn)展最快的是BRII-196和BRII-198兩種中和抗體藥物，已參與到國內(nèi)700余例患者的救治當(dāng)中，新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申報(bào)材料，有望12月底前獲得批準(zhǔn)附條件上市，我國還有一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新冠肺炎治療性抗體新藥TS016正在積極的推進(jìn)3期臨床試驗(yàn)，TS016與另一種中和抗體聯(lián)合使用已獲得全球15個(gè)國家的緊急授權(quán)，安全性有效性獲得了世界性認(rèn)可，為全球新冠肺炎疫情防控貢獻(xiàn)中國智慧和中國方案。

疫苗和藥物是互補(bǔ)的“組合拳”關(guān)系，未來打好抗疫“攻堅(jiān)戰(zhàn)”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。口服特效藥與預(yù)防性疫苗完全不沖突，實(shí)際上，打了疫苗再常備口服藥預(yù)防是最保險(xiǎn)的，雙劍合璧，實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果。雖然我們不能完全寄希望于口服特效藥來終結(jié)疫情，但口服特效藥的出現(xiàn)，大大地豐富了我們對(duì)抗新冠病毒的武器庫，給人們帶來了希望，增加我們的安全感。

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