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盤點一下2020年醫(yī)療器械行業(yè)里的那些事

2020-11-16 08:322630
 2020年初,因疫情的高度刺激,國內(nèi)部分醫(yī)用物資、器械變得千金難求,在歷經(jīng)10個月后,醫(yī)院的醫(yī)療物資還亟需什么?哪些領(lǐng)域會成為下一個風(fēng)口?

1、防疫物質(zhì)產(chǎn)能大規(guī)模產(chǎn)能過剩

11月12日,2020天貓雙十一全球狂歡季已落下帷幕,各項分析數(shù)據(jù)似乎在預(yù)示著中國消費產(chǎn)業(yè)的走向,據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,“雙十一”活動期間,天貓的口罩銷售的比疫情期間降低了76.24%;體檢、疫苗等醫(yī)療服務(wù)的銷量增長超過1500%。

防護物資目前國內(nèi)產(chǎn)能如何,市場會往哪方面發(fā)展?河南知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理對賽柏藍(lán)器械表示,在疫情的新形勢下,防疫物資的整體產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到滿足,并且已經(jīng)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩,即使在國際疫情持續(xù)嚴(yán)重的情況下,口罩大量拋售的情況仍然出現(xiàn)。

“如果只是單一的產(chǎn)品端出現(xiàn)產(chǎn)能過剩,或許還不足以引起廣泛重視重視。如今整體的產(chǎn)業(yè)鏈都出現(xiàn)過剩,2019年中國熔噴無紡布整體產(chǎn)能不足6萬噸,2020年僅中石化一家從2月開始建設(shè)16條熔噴布生產(chǎn)線,年產(chǎn)量超過1萬噸。據(jù)不完全統(tǒng)計,熔噴無紡布全部年產(chǎn)量至少50萬噸以上。”張亞男補充道。

因受年初疫情的影響,國內(nèi)很多生產(chǎn)企業(yè)都在增加產(chǎn)線生產(chǎn),大規(guī)模的布局造成了除熔噴布之外,防護服的防護面料、手術(shù)衣面料、手術(shù)鋪單面料等都出現(xiàn)了大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)過剩。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量猛增

目前國內(nèi)疫情得到了很好的控制,醫(yī)院的醫(yī)療物資還亟需什么?對此,成都市第七人民醫(yī)院副院長對賽柏藍(lán)器械表示:

“大部分的醫(yī)療用品已經(jīng)不會再出現(xiàn)特別短缺的情況了,中國生產(chǎn)能力很強,常用設(shè)備像呼吸機等設(shè)備,目前只要有需求,就會很快得到滿足,按照衛(wèi)健委的要求,醫(yī)院會足量儲備所需物資。”

國內(nèi)的防疫物資的儲備數(shù)量已經(jīng)得到了大幅度的提升,尤其是口罩、防護服、紅外體溫計等,與人們?nèi)粘I蠲芮邢嚓P(guān)的醫(yī)療器械。

據(jù)國家藥監(jiān)局主辦的2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”觀察到的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年8月底,全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為26456家,同比2019年增長四成。

據(jù)統(tǒng)計,我國醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩注冊證的申請批注數(shù)據(jù),比疫情前增加了1000%左右。需要注意的是,目前兩個重復(fù)使用防護服產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市。49個新冠病毒檢測試劑盒、2個血液凈化醫(yī)療設(shè)備、8個呼吸機等產(chǎn)品先后通過國家部門的應(yīng)急審批已獲準(zhǔn)上市。

3、生物診斷或許成為下一個風(fēng)口

“醫(yī)療產(chǎn)業(yè)下一個風(fēng)口或?qū)⑹巧镏委燁I(lǐng)域(基因細(xì)胞領(lǐng)域),在這一領(lǐng)域國產(chǎn)企業(yè)目前投入較大,有快速加速發(fā)展的趨勢,國家出臺了很多政策來支持。”醫(yī)療行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人對賽柏藍(lán)器械表示。

以其中最為火熱的基因檢測為例,目前該行業(yè)發(fā)展迅速,多部門出臺了一系列促進基因組學(xué)行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)。隨著政策的落地實施,將對基因檢測行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

2020年6月3日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《關(guān)于征集伴隨診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知》,以指導(dǎo)伴隨診斷試驗試劑注冊申報的臨床試驗工作,可以看到,國家正在逐步規(guī)范伴隨診斷的注冊流程。

新冠疫情爆發(fā)以來,以核酸檢測技術(shù)為主的新冠病毒檢測試劑盒發(fā)揮了重要作用,國家衛(wèi)健委發(fā)文要求各地要結(jié)合新冠肺炎疫情防控,進一步加強臨床檢驗實驗室建設(shè),要求有能力的二級以上醫(yī)院要開展核酸檢測。

目前,生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國家重點發(fā)展的三大領(lǐng)域之一。

新型疫苗、抗體藥物、蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物、重大疾病診斷檢測技術(shù)、生物治療技術(shù)、再生醫(yī)學(xué)技術(shù)正在成為重點發(fā)展的方向。未來10-20年,細(xì)胞、基因和生物工程技術(shù)將持續(xù)驅(qū)動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)加速發(fā)展。

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