国内偷拍视频网97|亚洲日韩成人精品|久草国产美女AV|一区二区国产播放|黄色裸体网站视频|五月婷婷第四色国产|鸥美午夜性感视频|亚洲五月天丁香社区|妖精一区二区三区国产|久久久久久无遮挡

分享好友 資訊首頁(yè) 資訊分類(lèi) 切換頻道

南京正大天晴「利伐沙班片」獲批上市

2020-07-31 09:2139060
 7月29日,南京正大天晴4類(lèi)仿制藥利伐沙班片上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 

利伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療,以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。與同類(lèi)藥物華法林相比,利伐沙班具有起效迅速,療效可預(yù)測(cè),顱內(nèi)出血發(fā)生率低,無(wú)需常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢(shì)。

利伐沙班原研由拜耳/強(qiáng)生聯(lián)合開(kāi)發(fā),商品名為Xarelto。利伐沙班最早于2008/9獲得歐盟批準(zhǔn)上市,上市之后很快取代了華法林在歐洲的市場(chǎng)。2009/3,利伐沙班在國(guó)內(nèi)獲批上市,商品名為拜瑞妥。

2019年,利伐沙班全球銷(xiāo)售額超過(guò)69億美元,其中,強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額為23.13億美元,稍有下滑;拜耳銷(xiāo)售額達(dá)41.26億歐元,增長(zhǎng)13.63%(折合45.94億美元)。 
 

國(guó)內(nèi)此前有正大天晴、石藥歐意和揚(yáng)子江的利伐沙班片視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),南京正大天晴為第4家。正在申請(qǐng)/視同申請(qǐng)利伐沙班片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有齊魯制藥、華海藥業(yè)和信立泰等在內(nèi)的20余家企業(yè)。

2020年至今,南京正大天晴已有多款仿制藥獲批,口服制劑包括氯吡格雷、阿哌沙班和托法替布,注射劑包括碘帕醇、莫西沙星和伊達(dá)比星。 

舉報(bào)
收藏 0
打賞 0
評(píng)論 0
全省藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作會(huì)議在南京召開(kāi)
7月22日,全省藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作會(huì)議在南京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)

0評(píng)論2025-07-2528

南京藥企接連報(bào)喜!又一款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京征祥醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑪硒洛沙韋(商品名:濟(jì)可舒)上市,該藥適用于既往健康的成人單純性

0評(píng)論2025-07-2426

南京檢查分局開(kāi)展家用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,探索全鏈條風(fēng)險(xiǎn)管控新路徑
家用醫(yī)療器械具有使用頻率高、受眾廣泛、操作人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足等特點(diǎn)。為強(qiáng)化家用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,讓人民群眾用上放心醫(yī)療

0評(píng)論2025-07-2427

南京檢查分局開(kāi)展家用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,探索全鏈條風(fēng)險(xiǎn)管控新路徑
家用醫(yī)療器械具有使用頻率高、受眾廣泛、操作人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足等特點(diǎn)。為強(qiáng)化家用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,讓人民群眾用上放心醫(yī)療

0評(píng)論2025-07-2417

獲批上市!南京又添一款1類(lèi)創(chuàng)新藥
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)江蘇先聲生物制藥有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥注射用蘇維西塔單抗(商品名:恩澤舒)上市,該藥聯(lián)合紫杉醇、多

0評(píng)論2025-07-0731

南京檢查分局扎實(shí)推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任
為深入貫徹國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于落實(shí)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的工作部署,扎實(shí)推進(jìn)省藥監(jiān)局《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全

0評(píng)論2025-07-0124

全省藥品投訴舉報(bào)處置工作培訓(xùn)班在南京舉辦
為進(jìn)一步規(guī)范江蘇省投訴舉報(bào)處置工作,提升藥品監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化水平,6月24日—26日,全省藥品投訴舉報(bào)處置工作培訓(xùn)班在

0評(píng)論2025-07-0121

強(qiáng)化處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管,南京檢查分局、南京市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合開(kāi)展藥品零售連鎖總部集中約談
為切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,保障公眾用藥安全,近期,南京檢查分局以“清源”行動(dòng)為抓手,聚焦處方藥銷(xiāo)售管理,聯(lián)合南京市市場(chǎng)

0評(píng)論2025-06-2451

南京檢查分局多維度壓實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任
為深入貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作部署,今年以來(lái),南京檢查分局結(jié)合工作實(shí)際,重點(diǎn)從嚴(yán)格開(kāi)展監(jiān)督檢查、

0評(píng)論2025-06-0629

南京檢查分局多維度壓實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任
為深入貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作部署,今年以來(lái),南京檢查分局結(jié)合工作實(shí)際,重點(diǎn)從嚴(yán)格開(kāi)展監(jiān)督檢查、

0評(píng)論2025-06-0631