一是聚焦“出發(fā)點”,定期開展會商研判。以風險會商為抓手,充分運用日常監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測等手段,全面收集苗頭性風險隱患問題,并深入分析風險點,建立風險清單銷號制,對風險信號實行閉環(huán)管理。今年以來,召開醫(yī)療器械風險會商會3場次,梳理風險隱患138條,均已完成銷號。二是聚焦“著力點”,有力有序排查風險。落實“清網(wǎng)”行動,用好“漳州市網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管平臺”開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測工作,注重監(jiān)測技術(shù)和監(jiān)管需求的有效融合,提高監(jiān)測靶向性和準確性,已抓取190條醫(yī)療器械專項檢查信息并篩選出24條網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索。落實“清規(guī)”行動,以醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、植入性醫(yī)療器械和口腔類醫(yī)療器械等為重點檢查品種,目前,共檢查醫(yī)療機構(gòu)1028家次,查辦醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)案件18起,罰沒款6.2萬元。發(fā)現(xiàn)并及時處置一次性肛腸吻合器及附件嚴重不良事件風險信號2起。三是聚焦“落腳點”,全力提升監(jiān)管效能。切實發(fā)揮風險會商研判作用,針對性梳理隱患風險點,將集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類、醫(yī)用防護類、醫(yī)療美容、青少年近視防治等醫(yī)療器械納入年度工作要點和計劃中,著力提升檢查工作質(zhì)量效益。建立藥械領(lǐng)域行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作制度,掛牌成立“漳州市公安局駐市市場監(jiān)管局警務(wù)聯(lián)絡(luò)辦公室”,暢通大要案查辦“快速通道”,高效對接,協(xié)同作戰(zhàn);組建特邀監(jiān)督員及打假志愿者隊伍,擴大參與醫(yī)療器械安全共治及普法聯(lián)盟的社會隊伍,有效提升漳州市醫(yī)療器械安全共治共享水平。