為進(jìn)一步壓實(shí)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)主體責(zé)任，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，按照國(guó)家局和市局委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作部署，北京市藥監(jiān)局第一分局多措并舉，緊盯風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，堅(jiān)守質(zhì)量安全底線，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品委托生產(chǎn)開(kāi)展“回頭看”系列檢查。

　　一是建清單明措施。今年以來(lái)，分局嚴(yán)格按照專(zhuān)項(xiàng)檢查工作要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及委托生產(chǎn)的企業(yè)在產(chǎn)品種開(kāi)展全覆蓋延伸檢查，關(guān)注重點(diǎn)品種的委托生產(chǎn)情況，建立三個(gè)清單，明確風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判調(diào)整階段工作重點(diǎn)。

　　二是建機(jī)制抓落實(shí)。明確檢查重點(diǎn)，搭建鏈條式工作機(jī)制，跟進(jìn)委托品種生產(chǎn)動(dòng)態(tài)信息，提示風(fēng)險(xiǎn)、督促開(kāi)展隱患排查，以多種監(jiān)管形式確認(rèn)整改，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。

　　三是建平臺(tái)助提升。針對(duì)部分委托生產(chǎn)存在的管理經(jīng)驗(yàn)不足、水平參差不齊等問(wèn)題，分局依托“移動(dòng)式培訓(xùn)”，以檢查現(xiàn)場(chǎng)為培訓(xùn)課堂，為企業(yè)開(kāi)展政策宣講，查訓(xùn)結(jié)合、以宣促教，督促企業(yè)持續(xù)提升委托生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

　　下一步，第一分局將持續(xù)以“京彩壹藥”黨建品牌為引領(lǐng)，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格按照專(zhuān)項(xiàng)工作部署，強(qiáng)化督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，筑牢藥品安全底線，保障人民群眾用藥安全。