天津市藥品監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

津 藥監(jiān)（四辦）罰〔2023〕36號(hào)

當(dāng)事人：天津美倫醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司

主體資格證照名稱(chēng)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91120113735485328F

住所（住址）：天津市北辰經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙辰中路18號(hào)

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）： 董建磊

我局執(zhí)法人員在核實(shí)天津美倫醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司藥品復(fù)方曲馬多片銷(xiāo)售流向時(shí)，發(fā)現(xiàn)天津市濟(jì)XX公司、天津市寶XX公司等單位未收到該公司銷(xiāo)售的藥品復(fù)方曲馬多片（生產(chǎn)企業(yè)：通化興華藥業(yè)有限責(zé)任公司）。我局于2023年12月14日對(duì)當(dāng)事人予以立案調(diào)查。我局執(zhí)法人員通過(guò)對(duì)當(dāng)事人及相關(guān)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行詢(xún)問(wèn)調(diào)查等方式，對(duì)本案進(jìn)行了全面調(diào)查。調(diào)查過(guò)程中，未對(duì)當(dāng)事人采取行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，當(dāng)事人銷(xiāo)售國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品復(fù)方曲馬多片（生產(chǎn)企業(yè)：通化興華藥業(yè)有限責(zé)任公司），未查驗(yàn)其業(yè)務(wù)員孫XX返回的特殊藥品回執(zhí)單記載內(nèi)容有無(wú)異常，未核實(shí)購(gòu)買(mǎi)付款的單位信息，未確保藥品送達(dá)購(gòu)買(mǎi)方地址，導(dǎo)致9305盒復(fù)方曲馬多片銷(xiāo)售流向不真實(shí)。當(dāng)事人上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十三條“銷(xiāo)售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行”的規(guī)定。