今天（11月2日），國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，華潤雙鶴藥業(yè)的匹伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評價。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端匹伐他汀銷售額超過15億元，同比增長47.50%。

匹伐他汀用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，屬于第三代他汀類藥物，相比較其他已上市的他汀類產(chǎn)品，具有更低的有效劑量，且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450（CYP）代謝（CYP2C9有極少的代謝）等特點，降低了可能的藥物相互作用。

數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端匹伐他汀銷售額超過15億元，同比增長47.50%。其中，華潤雙鶴占據(jù)43.56%的市場份額，萬邦醫(yī)藥占比20.75%，京新藥業(yè)占比16.06%。

目前國內(nèi)市場匹伐他汀產(chǎn)品有匹伐他汀鈣片、匹伐他汀鈣分散片。匹伐他汀鈣片生產(chǎn)廠家有日本興和、信立泰、齊都藥業(yè)、華潤雙鶴、長澳制藥、萬邦醫(yī)藥等5家；匹伐他汀鈣分散片僅京新藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文。

匹伐他汀為第三批集采品種。此前，信立泰、長澳制藥、萬邦醫(yī)藥的匹伐他汀鈣片已過評并中標(biāo)集采，華潤雙鶴為該品種第4家過評企業(yè)。