近日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告,對江西宇通醫(yī)藥有限公司等5家藥品經(jīng)營企業(yè)采取暫停藥品銷售的風(fēng)險控制措施。
今年以來,省藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化檢查的針對性,出臺了藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查方案,針對投訴舉報較多、風(fēng)險等級較高的企業(yè)采取“四不兩直”方式,抽調(diào)藥品GSP檢查員業(yè)務(wù)骨干組成檢查組直奔企業(yè)開展現(xiàn)場執(zhí)法檢查。飛行檢查聚焦擅自設(shè)置倉庫、超越經(jīng)營范圍、掛靠走票、非法渠道購藥、騙購套購國家管制藥品、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等行為,重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理人員在職在崗、計算機(jī)系統(tǒng)藥品經(jīng)營管理、藥品儲存溫濕度控制管理、冷鏈藥品購銷管理以及連鎖總部執(zhí)行“七統(tǒng)一”質(zhì)量管理等情況。此次飛行檢查共發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在缺陷55項(xiàng)。目前,對于檢查結(jié)論為待整改后評定的企業(yè),已約談企業(yè)并責(zé)令限期整改;對于檢查結(jié)論為不符合要求的企業(yè),已采取暫停經(jīng)營的風(fēng)險控制措施。
下一步,省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大檢查力度,充分運(yùn)用有因檢查、飛行檢查、延伸檢查等方式,嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為,不斷規(guī)范藥品流通秩序,切實(shí)保障公眾用藥安全。(省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營處供稿)