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江西經視:江西:首批第四類證發(fā)放 推動精準醫(yī)療

   2024-10-30 江西藥監(jiān)局huamei1240
核心提示:核醫(yī)療產業(yè)是保障人民健康的民生產業(yè)。黨中央高度重視核醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展,2021年5月,習近平總書記在中俄核能合作項目開工儀式

核醫(yī)療產業(yè)是保障人民健康的民生產業(yè)。黨中央高度重視核醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展,2021年5月,習近平總書記在中俄核能合作項目開工儀式上強調“以核醫(yī)療等為重要抓手,深化核能領域基礎研究、關鍵技術研發(fā)、創(chuàng)新成果轉化”。 隨著《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》發(fā)布,近年來,我省積極推動核醫(yī)療健康產業(yè)高質量發(fā)展,切實保障人民群眾生命安全。

近日,江西省腫瘤醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院成功獲批《放射性藥品使用許可證(第四類)》,實現(xiàn)了我省第四類證“零”的突破,填補了江西這一領域的空白。而這也正是江西省藥品監(jiān)督管理局長期持續(xù)以人民健康為中心,深化審評審批制度改革,及時出臺放射性藥品使用許可驗收標準等文件,靠前服務,全方位為申報單位提供技術指導服務的結果。

事實上,這種巨大的推動作用已經正在發(fā)揮著巨大的效應,獲批第四類證的醫(yī)療機構因為可以使用放射性藥物新藥物、新制劑,所以為腫瘤患者的精準診療及分子靶向治療提供了強大的技術支持。

而對于我省率先開展PET/CT檢查的江西省人民醫(yī)院來說,獲得放射性藥品第四類使用許可證,對于推動該醫(yī)療機構核醫(yī)學發(fā)展和精準醫(yī)療同樣意義重大。

而在以腫瘤綜合治療為主的江西省腫瘤醫(yī)院看來,這次獲得該項許可證,該院無疑將增強精準診療與創(chuàng)新藥物研發(fā)轉化能力,以更精準的“核”新科技來保護患者的健康。

正是有了該類許可證的頒發(fā),讓更多新型放射性藥物研制和應用成為了可能,讓患者在省內就可以享受到更高質量的醫(yī)療服務。

不僅如此,此次“零突破”勢必對推動我省核醫(yī)學產業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。

據(jù)了解,我省已迅速開展前列腺癌PSMA特異性顯像、腫瘤FAPI顯像、阿爾茨海默等癡呆的淀粉樣蛋白、Tau蛋白顯像、帕金森多巴胺轉運體顯像等。為前列腺癌、神經內分泌癌、阿爾茨海默癥等患者早期診斷及治療帶來了福音。


下一步

江西省藥品監(jiān)督管理局

將全面加強

對放射性藥品使用單位的監(jiān)管

促進醫(yī)療機構

提升放射性藥品使用管理水平

切實保障群眾用藥安全


https://mp.weixin.qq.com/s/sp_lqAk8lT-6oj67svVekg


 
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