山東省藥監(jiān)局二分局根據(jù)2024年藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢計劃和工作部署要求,扎實開展藥品抽檢工作,截至目前,已完成420批次的監(jiān)督抽檢任務并全部送檢。
執(zhí)法人員以發(fā)現(xiàn)問題、防控風險為目標,針對監(jiān)管問題多、臨床用量大、不良反應集中、投訴舉報較多、委托生產(chǎn)、集采中選、兒童用藥等重點品種進行重點抽檢,嚴格按照法定程序抽樣、封樣,切實提高抽樣靶向性和問題發(fā)現(xiàn)率。同時,將監(jiān)督抽檢同注冊抽樣、專項整治、普法宣傳有機結合,加嚴全環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律意識和產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任意識,推動監(jiān)管效能的提升。
下一步,二分局將繼續(xù)關注抽檢藥品的檢驗進程,結合抽檢結果的綜合分析和運用,加強風險問題研判,制定切實可行的防范處置措施,全面保障抽檢工作取得實效,全力守護人民群眾用藥安全。