近日,全省科技大會在廣州召開,廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所(以下簡稱“省醫(yī)械所”)參與完成的“蛋白A免疫吸附治療系列產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲2023年度廣東省科技進步一等獎。該項目通過臨床與生物醫(yī)學工程團隊的密切協(xié)作,成功研發(fā)了首個具有自主知識產(chǎn)權的、用于臨床治療自身免疫性疾病和器官移植的體外循環(huán)蛋白A免疫吸附治療系列產(chǎn)品,完成了臨床驗證和產(chǎn)業(yè)轉化,獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的2項Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,解決了免疫吸附治療醫(yī)療器械的“卡脖子”問題,為患者提供安全、有效、用得起的產(chǎn)品,并加速推動了我國免疫吸附治療的開展和規(guī)范化,具有顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。
此項殊榮,既充分肯定了項目團隊在醫(yī)療器械研發(fā)領域的突出貢獻,也彰顯了省醫(yī)械所在推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展進程中的檢驗研究技術支撐能力。省醫(yī)械所將繼續(xù)秉承自主創(chuàng)新精神,進一步增強科技力量、激活創(chuàng)新創(chuàng)造活力、全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),為實現(xiàn)高水平科技自立自強貢獻力量。(省醫(yī)械所供稿)