2024年10月23日,中檢院副院長張輝帶隊一行4人到貴州省開展血液制品批簽發(fā)工作調(diào)研,貴州省藥品監(jiān)管局局長王訓偉、藥品生產(chǎn)處處長青磊,貴州省藥品檢驗所所長王海寧、副所長王勇陪同。
調(diào)研組一行來到貴州省食品藥品檢驗所,實地考察省所血液制品批簽發(fā)能力儲備情況,并召開座談會。省藥監(jiān)局局長王訓偉對張輝副院長一行來黔指導工作表示歡迎,藥化生產(chǎn)處青磊同志就全省生物制品批簽發(fā)監(jiān)管工作作了簡單介紹,省藥檢所王海寧同志就貴州省血液制品批簽發(fā)能力建設情況向中檢院領導和專家們作了詳細匯報。調(diào)研組對我省血液制品批簽發(fā)能力建設前期籌備工作均表示肯定,張輝副院長指出,經(jīng)過調(diào)研,貴州省藥監(jiān)局領導班子非常重視生物制品批簽發(fā)的工作,貴州所前期工作很踏實,不浮夸,這些都是值得肯定的。同時也強調(diào),目前貴州省生物制品批簽發(fā)工作經(jīng)驗不足,設備需要熟悉的過程,體系有待完善,還是希望省藥監(jiān)局能一如既往的重視生物制品批簽發(fā)的工作,抓緊提升人員能力,完善制度體系,打通上下機制,做好批簽發(fā)人才隊伍建設,加強各檢驗領域科研合作,加快推動生物制品批簽發(fā)實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)建設及二期項目的開展。隨后,調(diào)研組一行來到貴州泰邦生物制品有限公司,聽取企業(yè)匯報血液制品檢測情況及相關需求。
調(diào)研組最后指出,生物制品批簽發(fā)是確保生物制品安全、有效的重要監(jiān)管手段,希望貴州省藥監(jiān)局切實提高生物制品監(jiān)管效能,大力支持省藥檢所做好有力支撐,保障貴州省2家生產(chǎn)企業(yè)生物制品安全、有效和質量可控,推進生物制品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,同時要加強與各部門各領域的有機聯(lián)動,開展合作項目,不斷在中藥、化學藥、化妝品等領域都得到提升。