2024年10月23日,中檢院副院長(zhǎng)張輝帶隊(duì)一行4人到貴州省開展血液制品批簽發(fā)工作調(diào)研,貴州省藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)王訓(xùn)偉、藥品生產(chǎn)處處長(zhǎng)青磊,貴州省藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)王海寧、副所長(zhǎng)王勇陪同。
調(diào)研組一行來(lái)到貴州省食品藥品檢驗(yàn)所,實(shí)地考察省所血液制品批簽發(fā)能力儲(chǔ)備情況,并召開座談會(huì)。省藥監(jiān)局局長(zhǎng)王訓(xùn)偉對(duì)張輝副院長(zhǎng)一行來(lái)黔指導(dǎo)工作表示歡迎,藥化生產(chǎn)處青磊同志就全省生物制品批簽發(fā)監(jiān)管工作作了簡(jiǎn)單介紹,省藥檢所王海寧同志就貴州省血液制品批簽發(fā)能力建設(shè)情況向中檢院領(lǐng)導(dǎo)和專家們作了詳細(xì)匯報(bào)。調(diào)研組對(duì)我省血液制品批簽發(fā)能力建設(shè)前期籌備工作均表示肯定,張輝副院長(zhǎng)指出,經(jīng)過(guò)調(diào)研,貴州省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視生物制品批簽發(fā)的工作,貴州所前期工作很踏實(shí),不浮夸,這些都是值得肯定的。同時(shí)也強(qiáng)調(diào),目前貴州省生物制品批簽發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)不足,設(shè)備需要熟悉的過(guò)程,體系有待完善,還是希望省藥監(jiān)局能一如既往的重視生物制品批簽發(fā)的工作,抓緊提升人員能力,完善制度體系,打通上下機(jī)制,做好批簽發(fā)人才隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)各檢驗(yàn)領(lǐng)域科研合作,加快推動(dòng)生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)建設(shè)及二期項(xiàng)目的開展。隨后,調(diào)研組一行來(lái)到貴州泰邦生物制品有限公司,聽取企業(yè)匯報(bào)血液制品檢測(cè)情況及相關(guān)需求。
調(diào)研組最后指出,生物制品批簽發(fā)是確保生物制品安全、有效的重要監(jiān)管手段,希望貴州省藥監(jiān)局切實(shí)提高生物制品監(jiān)管效能,大力支持省藥檢所做好有力支撐,保障貴州省2家生產(chǎn)企業(yè)生物制品安全、有效和質(zhì)量可控,推進(jìn)生物制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,同時(shí)要加強(qiáng)與各部門各領(lǐng)域的有機(jī)聯(lián)動(dòng),開展合作項(xiàng)目,不斷在中藥、化學(xué)藥、化妝品等領(lǐng)域都得到提升。