近日，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，我省本土藥品企業(yè)西安葛藍新通制藥有限公司自主研發(fā)的用于治療成人慢性乙型肝炎的1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）獲批上市，實現(xiàn)我省1類創(chuàng)新藥“零”突破，對加快我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新、完善我省創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈條、推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力具有積極意義。

在“新舒沐”研發(fā)過程中，省藥監(jiān)局成立工作專班，跟進了解企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)情況，加大政策和技術(shù)指導，就加快產(chǎn)品審評和上市速度多次與國家藥監(jiān)局相關(guān)部門進行技術(shù)溝通，為產(chǎn)品獲批上市提供了全方位、全鏈條的支持保障。根據(jù)國際知名咨詢公司弗若斯特沙利文預測，該產(chǎn)品未來五年累計銷售收入將超過60億元，利稅合計有望達到15億元。

省藥監(jiān)局認真落實省委、省政府工作部署，結(jié)合實際開展藥品監(jiān)管政務服務提質(zhì)增效專項工作，優(yōu)化審評審批、檢查抽檢等22個政務服務事項辦理流程，讓企業(yè)辦事更加便捷高效。聚焦重點企業(yè)、高成長性企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品，實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，整合省級藥品監(jiān)管技術(shù)力量，建立多渠道多層次的溝通方式，打好精準指導、協(xié)調(diào)溝通、解決困難“組合拳”，加快我省醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐。

下一步，省藥監(jiān)局將在堅決守牢藥品安全底線的同時，持續(xù)跟進我省在研的78個品規(guī)創(chuàng)新藥品和42個三類醫(yī)療器械，全力推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全省經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。