10月17日-18日，由藥審中心聯(lián)合北京市藥品監(jiān)督管理局、天津市藥品監(jiān)督管理局、河北省藥品監(jiān)督管理局共同舉辦的支持京津冀地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊(cè)技術(shù)系列培訓(xùn)班（中藥注冊(cè)研發(fā)專題培訓(xùn)）在天津市舉辦，培訓(xùn)班吸引了來(lái)自京津冀地區(qū)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、中藥生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及臨床研究機(jī)構(gòu)代表等共350余人參加。

       黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，在國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下，近年來(lái)中藥注冊(cè)和監(jiān)管理念邁上了新的臺(tái)階。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)到了中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)張伯禮就中藥研發(fā)進(jìn)行專題報(bào)告。另外，本次培訓(xùn)由藥審中心審評(píng)員重點(diǎn)就業(yè)界廣泛關(guān)注的中藥新藥研發(fā)、古代經(jīng)典名方共性問(wèn)題等進(jìn)行了深入解讀，包括“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研究、新工具新方法在中藥研發(fā)中的應(yīng)用、中藥質(zhì)量研究等內(nèi)容，并針對(duì)古代經(jīng)典名方中藥學(xué)研究、說(shuō)明書撰寫及毒理學(xué)研究等方面，深入剖析了典型案例，由實(shí)例引申理論分析，為中藥研發(fā)和監(jiān)管工作進(jìn)行了深入指導(dǎo)。

       今年是京津冀協(xié)同發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略十周年。本次培訓(xùn)作為支持京津冀地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列培訓(xùn)的收官之站，是以實(shí)際行動(dòng)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略部署相關(guān)重要講話和指示批示精神，深入推進(jìn)京津冀地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體措施，助力三地企業(yè)開拓中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展新局面。

       與會(huì)人員紛紛表示，本次培訓(xùn)為區(qū)域中藥企業(yè)和中藥注冊(cè)管理人員提供了近距離交流契機(jī)，幫助企業(yè)對(duì)中藥研發(fā)新形勢(shì)、新要求有了更系統(tǒng)而全面的認(rèn)識(shí)。