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美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated對(duì)一次性使用眼科手術(shù)刀等產(chǎn)品主動(dòng)召回

   2024-11-08 國家藥監(jiān)局huamei3800
核心提示:  愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司報(bào)告,由于鋒利度相關(guān)投訴報(bào)告數(shù)量增加的原因,生產(chǎn)商美國愛爾康公司Alcon Laboratories, In

  愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司報(bào)告,由于鋒利度相關(guān)投訴報(bào)告數(shù)量增加的原因,生產(chǎn)商美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated對(duì)其生產(chǎn)的超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Constellation Vision System and Accessories(國械注進(jìn)20153161071)、一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)Entry System(國械注進(jìn)20162161493)、一次性使用眼科手術(shù)刀Alcon Cutting Instruments(國械注進(jìn)20152160044、國械注進(jìn)20162160973)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表



2024年11月8日

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司召回報(bào)表.pdf


 
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