為進一步壓實監(jiān)管責(zé)任,完善跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機制,促進異地設(shè)庫藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、健康發(fā)展,第一分局嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,2024年以來赴蘇州、南通、成都、天津、張家口、安國等多地開展異地檢查,圓滿完成覆蓋轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)全部異地庫的監(jiān)督檢查。
拿好“顯微鏡”,抓細(xì)抓實,嚴(yán)格監(jiān)管。持續(xù)加強重要環(huán)節(jié)重點落實、細(xì)節(jié)問題細(xì)致排查,圍繞雙方企業(yè)質(zhì)量管理體系建立和運行情況,從人員管理、設(shè)施設(shè)備、計算機系統(tǒng)、信息追溯、儲存運輸?shù)乳_展檢查,深入排查企業(yè)風(fēng)險隱患。
架起“望遠(yuǎn)鏡”,提速提效,智慧監(jiān)管。根據(jù)雙方質(zhì)量安全責(zé)任履行情況,開展企業(yè)面對面座談和線上遠(yuǎn)程會議,與企業(yè)就責(zé)任落實、風(fēng)險防控等內(nèi)容交換意見、達成共識,實時信息互通共享,切實保障藥品的質(zhì)量安全。
善用“多棱鏡”,互通互融,協(xié)同監(jiān)管。積極探索與受托方所在地藥品監(jiān)管部門開展協(xié)同監(jiān)管,持續(xù)推進完善跨區(qū)域協(xié)同機制建設(shè),厘清監(jiān)管責(zé)任,加強信息共享,不斷創(chuàng)新優(yōu)化監(jiān)管形式,提升監(jiān)管效能。
下一步,第一分局將持續(xù)強化異地設(shè)庫藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,提升相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理水平,保障藥品質(zhì)量安全,進一步探索優(yōu)化跨區(qū)域科學(xué)監(jiān)管模式,努力推進藥品監(jiān)管體系現(xiàn)代化。