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非法渠道購進(jìn)藥 藥店被罰10萬元

   2020-11-15 2740
核心提示:天津金永祥大藥房有限公司于2020年5月從無藥品經(jīng)營資質(zhì)人員處購買美素卡替米沙坦片(國藥準(zhǔn)字J20180016)等藥品,并在所開的網(wǎng)店
 天津金永祥大藥房有限公司于2020年5月從無藥品經(jīng)營資質(zhì)人員處購買美素卡®替米沙坦片(國藥準(zhǔn)字J20180016)等藥品,并在所開的網(wǎng)店銷售。其中2020年5月21日至2020年7月22日銷售該藥品58筆,銷售金額為8562.76元。

因違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定,津南區(qū)市場監(jiān)管局對(duì)天津金永祥大藥房有限公司處以相關(guān)行政處罰:

1. 沒收違法所得8562.76元。

2. 處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍的罰款(貨值金額不足5萬元的,按五萬元計(jì)算)100000元。

總計(jì)罰款108562.76元。

醫(yī)院被罰67萬

其實(shí),非法渠道購進(jìn)藥品的案例業(yè)內(nèi)并不少見,天津一醫(yī)院也曾因從非法渠道購進(jìn)藥被罰67萬元。

8月4日,天津市市場監(jiān)管委員會(huì)發(fā)布行政處罰決定書(津市監(jiān)濱罰〔2020〕4378號(hào)),天津大港鑫鑫醫(yī)院(普通合伙)因從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,被責(zé)令立即改正上述違法行為,并被罰沒共計(jì)67.58萬元。

處罰決定書顯示,天津大港鑫鑫醫(yī)院于2013年1月至2016年6月期間自無合法經(jīng)營資質(zhì)的自然人處購進(jìn)西咪替丁片(生產(chǎn)企業(yè):中美天津史克制藥有限公司)4盒、喉疾靈膠囊(生產(chǎn)企業(yè):天津美倫醫(yī)藥集團(tuán)有限公司)6盒等共8種、5054盒藥品。

截至被查獲,以上藥品均已通過醫(yī)保途徑售出,其銷售額合計(jì)22.53萬元。

處罰決定書稱,該醫(yī)院的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,被天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令立即改正上述違法行為,并被罰款45.05萬元、沒收違法所得22.53萬元,罰沒共計(jì)67.58萬元。

這些違法行為高發(fā)項(xiàng),藥店注意

1、在藥品采購環(huán)節(jié)中未采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量;

2、從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥;

3、藥品購銷記錄不完整,經(jīng)營行為不可追溯;

4、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥;

5、未憑處方銷售處方藥;

6、銷售藥品未開具銷售憑證;

除了對(duì)非法渠道購進(jìn)藥保持高強(qiáng)度監(jiān)管外,秋冬季節(jié),監(jiān)管部門對(duì)藥店這些行為也開展嚴(yán)查,涉及口罩及防疫藥品銷售、退燒、止咳藥銷售信息登記等多個(gè)方面。

以青海省為例,近日青海省海西州市場監(jiān)督管理局持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管,包括以下內(nèi)容:

一是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。

加大對(duì)青海國草生物科技有限公司防護(hù)物資和防護(hù)物資生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),是否嚴(yán)把物料采購關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)、出廠檢驗(yàn)關(guān),堅(jiān)決杜絕不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的口罩流入市場及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二是緊盯流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。

對(duì)322家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)儲(chǔ)備藥械進(jìn)貨渠道是否正規(guī),企業(yè)資質(zhì)是否齊全,購銷記錄和票據(jù)是否真實(shí)、完整和準(zhǔn)確,是否嚴(yán)格按照儲(chǔ)存條件要求儲(chǔ)存藥械,是否存在過期失效產(chǎn)品,是否落實(shí)藥械購、銷、存信息可追溯要求,是否符合儲(chǔ)存運(yùn)輸條件等,堅(jiān)決杜絕藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從非法渠道購進(jìn)藥品、醫(yī)用口罩等防疫藥械。

三是持續(xù)落實(shí)年初關(guān)于對(duì)退燒、止咳、抗病毒、抗菌藥品的管理要求。

督促全州230家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)范,憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,認(rèn)真查驗(yàn)處方、詢問消費(fèi)者的癥狀體征,核對(duì)人員和藥品信息,提供用藥指導(dǎo),并建議其及時(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。各零售藥店(含連鎖門店)對(duì)購買治療退燒、止咳、抗病毒、抗菌藥品的消費(fèi)者進(jìn)行實(shí)名登記。

四是加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

重點(diǎn)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、定點(diǎn)醫(yī)院購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢査防疫藥品、防護(hù)服、醫(yī)用口罩等來源是否合法,確保儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說明書標(biāo)示要求。

 
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