近日,浙江省食藥檢院藥品安全評價研究中心獲國際實驗動物評估和認可管理委員會(AAALAC)完全認證(Full Accreditation)。
為進一步提高試驗質(zhì)量信譽和國內(nèi)外市場競爭力,省食藥檢院安評中心于2024年3月提交了首次認證檢查申請,并于7月8日至9日接受2位AAALAC專家的現(xiàn)場認證檢查。在為期2天的檢查中,專家們通過查閱記錄報告和檔案資料、現(xiàn)場考察動物設(shè)施及問答交流等多種方式,對實驗動物福利、管理與使用情況、職業(yè)健康和安全、獸醫(yī)護理、設(shè)施使用情況等方面進行全面核查。AAALAC專家組對省食藥檢院安評中心的實驗動物使用和管理工作給予高度評價和充分認可,一致認為該中心擁有健全的實驗動物護理和使用計劃,同時對個別項目提出整改建議。
AAALAC認證是國際上公認且在歐美生物、化學和醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域中廣泛采信的認證體系,是實驗動物質(zhì)量和生物安全水準的象征,也是國際前沿醫(yī)學研究的質(zhì)量標志。此次通過認證,表明省食藥檢院安評中心實驗動物的管理和使用達到了國際標準和規(guī)范,進一步推動藥物非臨床評價研究工作接軌國際,提升國際化和規(guī)范化水平。下一步,省食藥檢院將繼續(xù)提高實驗動物管理和使用的能力和水平,充分發(fā)揮優(yōu)勢,主動服務(wù)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。