近日,浙江省食藥檢院藥品安全評價(jià)研究中心獲國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評估和認(rèn)可管理委員會(AAALAC)完全認(rèn)證(Full Accreditation)。
為進(jìn)一步提高試驗(yàn)質(zhì)量信譽(yù)和國內(nèi)外市場競爭力,省食藥檢院安評中心于2024年3月提交了首次認(rèn)證檢查申請,并于7月8日至9日接受2位AAALAC專家的現(xiàn)場認(rèn)證檢查。在為期2天的檢查中,專家們通過查閱記錄報(bào)告和檔案資料、現(xiàn)場考察動(dòng)物設(shè)施及問答交流等多種方式,對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利、管理與使用情況、職業(yè)健康和安全、獸醫(yī)護(hù)理、設(shè)施使用情況等方面進(jìn)行全面核查。AAALAC專家組對省食藥檢院安評中心的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用和管理工作給予高度評價(jià)和充分認(rèn)可,一致認(rèn)為該中心擁有健全的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物護(hù)理和使用計(jì)劃,同時(shí)對個(gè)別項(xiàng)目提出整改建議。
AAALAC認(rèn)證是國際上公認(rèn)且在歐美生物、化學(xué)和醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域中廣泛采信的認(rèn)證體系,是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和生物安全水準(zhǔn)的象征,也是國際前沿醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量標(biāo)志。此次通過認(rèn)證,表明省食藥檢院安評中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理和使用達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,進(jìn)一步推動(dòng)藥物非臨床評價(jià)研究工作接軌國際,提升國際化和規(guī)范化水平。下一步,省食藥檢院將繼續(xù)提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用的能力和水平,充分發(fā)揮優(yōu)勢,主動(dòng)服務(wù)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。