為不斷提升轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量水平,北京市藥監(jiān)局第二分局按照北京市藥監(jiān)局工作要求和第二分局2024年度工作計劃,結(jié)合轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑情況實際,做到科學(xué)統(tǒng)籌,合理安排,嚴格要求,圓滿完成轄區(qū)全部9家醫(yī)療機構(gòu)制劑量監(jiān)督檢查任務(wù)。
檢查中,第二分局始終堅持以全面提升轄區(qū)制劑配制質(zhì)量水平目標,多措并舉,在做好日常監(jiān)督檢查的同時,注重技術(shù)服務(wù)指導(dǎo),緊盯問題缺陷,狠抓制劑質(zhì)量。一是全面落實檢查。針對轄區(qū)制劑機構(gòu)的地域分布跨度大,品種分類多情況,集中時間,合理搭配人員,專項檢查制劑機構(gòu),確保檢查到位。同時要求提升質(zhì)量,掌握制劑室在運營過程中的政策瓶頸,做好政策的疏解指導(dǎo)。二是全程跟蹤監(jiān)督。每次檢查時,結(jié)合動態(tài)配制情況,查看制劑配制車間,對崗位人員生產(chǎn)操作及設(shè)施設(shè)備運行參數(shù)設(shè)置、空調(diào)系統(tǒng)和制水系統(tǒng)進行了全面了解。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷,現(xiàn)場能整改的立即要求整改,不能迅速解決的限時整改,并定期查問整改情況,提供書面整改材料,跟蹤督促問題整改。三是全力保障供應(yīng)。檢查中,要求機構(gòu)結(jié)合臨床需求、輕重緩急,合理排產(chǎn),保障臨床供應(yīng)。針對制劑機構(gòu)提出的困難和問題,檢查員進行耐心細致給予答復(fù),并作出合理的建議意見,對不能解決的困難設(shè)法協(xié)同上級部門幫助協(xié)調(diào)解決,確保機構(gòu)的制劑滿足市場需求。
下一步,第二分局將持續(xù)抓好醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)督檢查工作,進一步督促機構(gòu)提高制劑質(zhì)量水平,確保人民群眾用藥安全。