??11月5日-8日,遼寧省藥監(jiān)局黨組書記、局長田東泉同志帶隊赴上海市、江蘇省考察調(diào)研,圍繞信息化建設(shè)、藥品醫(yī)療器械研發(fā)注冊及藥品補充申請審評審批程序改革試點等工作與上海市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)負責同志進行座談交流,并實地考察了江蘇省藥監(jiān)局南京藥品檢查分局(南京審評核查分中心)、正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司。
??在上海市藥監(jiān)局,相關(guān)負責同志介紹了上海市藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的總體情況、以信息化提升智慧監(jiān)管能力的主要舉措,以及全國市場監(jiān)管數(shù)字化試驗區(qū)(上海)項目建設(shè)應用情況。雙方圍繞貫徹落實黨政領(lǐng)導干部藥品安全責任、強化藥品智慧監(jiān)管等工作進行了溝通交流,就加強藥品智慧監(jiān)管、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等內(nèi)容交換了意見。
??在江蘇省藥監(jiān)局,相關(guān)負責同志介紹了江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況、助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的經(jīng)驗做法,以及基于人工智能的藥品智慧審批系統(tǒng)建設(shè)情況。雙方圍繞藥械研發(fā)創(chuàng)新、藥品補充申請審評審批程序改革試點、信息化建設(shè)等工作進行了溝通交流,就下一步加強在監(jiān)管領(lǐng)域、技術(shù)支撐、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的合作達成共識。
??在江蘇省藥監(jiān)局南京藥品檢查分局,田東泉詳細了解了江蘇省藥械化監(jiān)督檢查及省、市共建藥品審評審批機制的有關(guān)情況。在正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司,田東泉參觀了企業(yè)歷史展廳、產(chǎn)品展廳、10號生產(chǎn)車間,詳細了解了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、發(fā)展歷程及未來規(guī)劃等情況。
??田東泉表示,遼寧省藥監(jiān)局將學習借鑒上海市和江蘇省在加強藥品安全監(jiān)管、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的先進經(jīng)驗,統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,創(chuàng)新監(jiān)管模式,提高監(jiān)管效能,堅決守住藥品安全底線;全力支持藥械研發(fā)創(chuàng)新,服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為全面振興新突破做貢獻。