Almirall是總部位于西班牙的一家專注于皮膚健康的全球醫(yī)藥公司，致力于應(yīng)用科學(xué)為患者及后代提供醫(yī)療解決方案，其工作重點(diǎn)是對(duì)抗皮膚疾病，幫助人們感受和展現(xiàn)自己的最佳狀態(tài)。近日，該公司宣布，已與抗生素公司Paratek簽署一份授權(quán)協(xié)議，獲得新型四環(huán)素Seysara（sarecycline片劑）在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門）的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，Paratek將獲得基于Seysara在大中華區(qū)凈銷售的高個(gè)位數(shù)版稅。
Seysara是一種針對(duì)中度至重度痤瘡患者的創(chuàng)新療法，這是一種首創(chuàng)（first-in-class）、窄譜四環(huán)素衍生抗生素，具有抗炎作用，該藥每日口服一次，可與食物或不與食物同服。在臨床研究中，Seysara已被證明早在治療開始后3周，就顯示皮膚炎癥病變顯著改善，并且具有良好的安全性和耐受性。
2018年10月，Seysara獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療9歲及以上非結(jié)節(jié)性中度至重度尋常痤瘡患者的炎性病變。值得一提的是，Seysara是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的在過去40年來專門為皮膚病設(shè)計(jì)的第一種口服抗生素產(chǎn)品。
Almirall計(jì)劃在中國(guó)開發(fā)Seysara用于治療痤瘡，III期臨床試驗(yàn)將于2020年開始，并有望在2023年向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交藥品上市申請(qǐng)。Seysara代表了Almirall進(jìn)入中國(guó)并在中國(guó)建立戰(zhàn)略皮膚科產(chǎn)品組合的首個(gè)皮膚科產(chǎn)品。在中國(guó)，中重度痤瘡是一個(gè)普遍存在的問題，Seysara將為這些患者帶來一個(gè)新的創(chuàng)新解決方案。
Almirall還擁有Seysara在美國(guó)治療痤瘡的權(quán)利，該公司已于2019年1月將Seysara推向美國(guó)市場(chǎng)，為中度至重度痤瘡患者提供了一種創(chuàng)新的治療選擇。
作為此次協(xié)議的一部分，Paratek公司還與Almirall敲定了一份許可協(xié)議，授予Paratek在美國(guó)以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化Seysara的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，Paratek將與Almirall分享Seysara在美國(guó)和大中華區(qū)以外的任何潛在收入。
Seysara由Paratek發(fā)現(xiàn)，此前將該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)利授權(quán)給了艾爾建，但保留該產(chǎn)品在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2018年8月初，Almirall宣布以5.5億美元收購(gòu)艾爾建在美國(guó)的醫(yī)療皮膚病部門的5款產(chǎn)品，包括4款成熟品牌Aczone®（dapsone）、Tazorac®（tazarotene）、Azelex®（azelaic）和Cordran®膠帶（fludroxycortide），以及這款首創(chuàng)級(jí)別的創(chuàng)新性四環(huán)素衍生抗生素Seysara。
