為不斷提升轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量水平,北京市藥監(jiān)局第二分局按照北京市藥監(jiān)局工作要求和第二分局2024年度工作計(jì)劃,結(jié)合轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑情況實(shí)際,做到科學(xué)統(tǒng)籌,合理安排,嚴(yán)格要求,圓滿完成轄區(qū)全部9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑量監(jiān)督檢查任務(wù)。
檢查中,第二分局始終堅(jiān)持以全面提升轄區(qū)制劑配制質(zhì)量水平目標(biāo),多措并舉,在做好日常監(jiān)督檢查的同時(shí),注重技術(shù)服務(wù)指導(dǎo),緊盯問題缺陷,狠抓制劑質(zhì)量。一是全面落實(shí)檢查。針對(duì)轄區(qū)制劑機(jī)構(gòu)的地域分布跨度大,品種分類多情況,集中時(shí)間,合理搭配人員,專項(xiàng)檢查制劑機(jī)構(gòu),確保檢查到位。同時(shí)要求提升質(zhì)量,掌握制劑室在運(yùn)營(yíng)過程中的政策瓶頸,做好政策的疏解指導(dǎo)。二是全程跟蹤監(jiān)督。每次檢查時(shí),結(jié)合動(dòng)態(tài)配制情況,查看制劑配制車間,對(duì)崗位人員生產(chǎn)操作及設(shè)施設(shè)備運(yùn)行參數(shù)設(shè)置、空調(diào)系統(tǒng)和制水系統(tǒng)進(jìn)行了全面了解。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷,現(xiàn)場(chǎng)能整改的立即要求整改,不能迅速解決的限時(shí)整改,并定期查問整改情況,提供書面整改材料,跟蹤督促問題整改。三是全力保障供應(yīng)。檢查中,要求機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床需求、輕重緩急,合理排產(chǎn),保障臨床供應(yīng)。針對(duì)制劑機(jī)構(gòu)提出的困難和問題,檢查員進(jìn)行耐心細(xì)致給予答復(fù),并作出合理的建議意見,對(duì)不能解決的困難設(shè)法協(xié)同上級(jí)部門幫助協(xié)調(diào)解決,確保機(jī)構(gòu)的制劑滿足市場(chǎng)需求。
下一步,第二分局將持續(xù)抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督檢查工作,進(jìn)一步督促機(jī)構(gòu)提高制劑質(zhì)量水平,確保人民群眾用藥安全。