為加快建立完善以臨床價值為導(dǎo)向的多元化中藥評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床療效評價方法,助力“說明白、講清楚”中醫(yī)藥療效,進(jìn)一步推動中藥新藥的研發(fā)注冊,我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部相關(guān)專業(yè)以及學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:周 貝,zhb@cde.org.cn
楊 娜,yangn@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年11月19日
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《以患者為中心的中藥新藥研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |