為使生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量能夠更好地滿足《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和監(jiān)管部門(mén)相應(yīng)技術(shù)指南的原則要求，鼓勵(lì)使用創(chuàng)新工具提升試驗(yàn)質(zhì)量。國(guó)家藥監(jiān)局核查中心組織制訂了《生物等效性試驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
   

請(qǐng)于2024年12月18日前填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表并發(fā)送至郵箱kongr@cfdi.org.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“生物等效性試驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)反饋”。

附件：附件1-藥物生物等效性試驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）.pdf　

　　　附件2-意見(jiàn)反饋表.docx

國(guó)家藥監(jiān)局核查中心
2024年11月18日