11月18日,山西省藥監(jiān)局藥品注冊處積極落實“提前介入、一企一策、全程指導”工作要求,深入山西鑫煜制藥有限公司調(diào)研指導,面對面傾聽企業(yè)需求,開展靠前服務、助力企業(yè)發(fā)展。
省局藥品注冊處詳細了解企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、仿制藥一致性評價研究及文號管理等方面的總體規(guī)劃和遇到的困難,圍繞注冊申報、恢復生產(chǎn)、場地轉移及其他上市后變更等問題開展交流指導。
下一步,省局藥品注冊處將繼續(xù)積極靠前服務,優(yōu)化工作程序,在藥品再注冊、仿制藥一致性評價及藥品上市后變更等事項上著力提升工作質(zhì)效,做好幫扶指導,有效激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,為促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻。(宋宇博)